Biomateriaaleja varten tarvitaan kustannustehokkaita ja aikaa säästäviä riskinarviointityökaluja

Terveydenhoidossa biomateriaalien sivuvaikutukset saattavat heikentää tai vaarantaa hoitoa. Tällä hetkellä käytettävissä olevat biomateriaalien arviointimenetelmät eivät kuitenkaan riitä biomateriaalien yleisimpien käyttötarkoitusten asianmukaiseen riskinarviointiin. Tammikuussa 2018 käynnistyi EU:n rahoittama hanke PANBioRA (Personalised And/or Generalised Integrated Biomaterial Risk Assessment), jonka tavoitteena on tuottaa työkaluja, käytäntöjä ja välineitä, joilla voidaan varmistaa uusien biomateriaalien bioyhteensopivuus ja mahdollisten sivuvaikutusten arviointi. Näillä menetelmillä voidaan lisäksi tehdä biomateriaalien ja implanttien henkilökohtaisempi riskianalyysi – vaikka itse biomateriaali olisi melko turvallinen, voi jollekin potilaalle syntyä vastareaktio.

PANBioRA-yhteenliittymässä on 17 kumppania 11:stä Euroopan maasta. Pk-yrityksistä, yliopistoista, tieteellisistä tutkimus-, teknologia- ja kehityskumppaneista, sairaaloista ja teknologiansiirto-organisaatioista koostuvan yhteenliittymän monialaisuus korostaa PANBioRA-hankkeen innovatiivisen mallin monimuotoisuutta. Aalto-yliopisto on yhteenliittymän keskeisiä jäseniä. Sen päätehtävänä tässä hankkeessa on erilaisten biomateriaalien, kuten hammas- ja kurkunpääimplanttien ja uusien pinnoitteiden kokeellinen arviointi sekä mahdollisten komplikaatioiden ja käytettävyysriskien arviointi, jota edellytetään EU:n uudessa lääkinnällisistä laitteista annetussa asetuksessa (2017/745). Professori Michael Gasik (kemian tekniikan ja metallurgian laitos) toimii Aallon hankepäällikkönä, ja muita keskeisiä tutkijoita ovat tohtori Annukka Santasalo-Aarnio ja M.Sc. Alexandra Zühlke.

Hanke on saanut rahoitusta Euroopan unionin tutkimus- ja innovaatio-ohjelmasta Horisontti 2020 (sopimuksen numero on 760921) haun aiheella ”Development of a reliable methodology for better risk management of engineered biomaterials in Advanced Therapy Medicinal Products and/or Medical Devices”.

PANBioRA yhteenliitymässä on 17 kumppania 11:stä Euroopan maasta:

Steinbeis 2i GmbH (Coordinator), Saksa
Dolmen Design and Innovation Limited, Irlanti
Biodevice Systems s.r.o., Tsekki
Protobios OU, Viro
Elvesys SAS, Ranska
Steinbeis Advanced Risk Technologies Institute doo Kragujevac, Serbia
Steinbeis R-Tech, Saksa
Commissariat A L’Energie Atomique Et Aux Energies Alternatives, Ranska
Pro-active, Belgia
Aalto-Korkeakoulusäätiö, Suomi
Turgut Ozal Education SHA, Albania
The University of Nottingham, Britannia
Agencia Estatal Consejo Superior de Investigaciones Científicas, Espanja
Dublin City University, Irlanti
Institut National de la Santé et de la Recherche Medicale, Ranska
Centre Hospitalier Universitaire de Liège, Belgium
Protip Medical (Scientific Coordinator), France

Lisätietoja:

Professori Michael Gasik
[email protected]
050 560 9511

https://www.linkedin.com/in/panbiora-project-185220157/